– trattamento della domanda, comprese la verifica della completezza della documentazione, la qualifica del prodotto come dispositivo medico diagnostico in vitro e la sua classificazione, così come la durata consigliata per lo svolgimento della relativa valutazione di conformità ;
- the processing of the application, including the verification of the completeness of the documentation, the qualification of the product as in vitro diagnostic medical device and its classification, as well as the recommended duration for conducting its conformity assessment,